制药辅料
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医用级羟丙基倍他环糊精药用辅料
更新时间:2024-06-16 09:44 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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羟丙基倍他环糊精

本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。 
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
  本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶 
【鉴别】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,
在两液界面处即显紫色环。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
 【检查】酸度   取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
  溶液的澄清度与颜色   取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
  氯化物   取本品0.1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
  电导率   取本品约5.0g(以无水物计),精密称定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。
在20℃下测定溶液的电导率(通则0681),不得过200μS/cm。
【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。 【贮藏】遮光,密闭保存。

油酸 500ml/瓶

盐酸达克罗宁 25kg/桶 样品装10g/瓶

丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶

二甲硅油 20kg/桶 500ml/瓶

糖精钠 25kg/桶 样品装500g/袋起订

轻质液体石蜡 20kg/桶 500ml/瓶、165kg 

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