结合北京地区 ISO9001 认证18734859001的相关规定,其认证条件聚焦企业合法资质、体系建设等核心要点,办理流程则围绕体系搭建到获证维护逐步推进,具体内容如下:
北京 ISO9001 认证条件
- 资质合规且无违规记录:企业需持有有效营业执照,成立时间一般满 3 个月,若是外资企业还需额外提供批准证书及公司章程。特殊行业需补充对应资质,如食品企业要有《食品生产许可证》,建筑企业需具备《建筑业企业资质证书》;同时企业及主要负责人近 3 年无生产假冒伪劣产品、重大安全事故等重大违法违规记录。
- 质量管理体系达标:要按 ISO9001 标准,建立覆盖产品或服务全生命周期的质量管理体系,制定质量方针和目标,编制质量手册、程序文件、作业指导书等完整文件。且该体系需正式试运行至少 3 个月,建筑等特殊行业则需 6 个月,运行期间需留存生产记录、合同评审等完整凭证。
- 完成规定内审与评审:申请认证前,企业需完成至少一次内部审核,检查体系的符合性和有效性并整改问题;之后由高层管理者组织管理评审,评价体系的适宜性、充分性,同时形成完整的内审报告和管理评审记录,作为认证申请的重要依据。
- 资源配置合理:需配备质量管理人员、内审员等合格人员,制定人员培训计划,确保员工熟悉体系要求和岗位技能;此外要保障生产设备、检测仪器等正常运转,合理分配经费预算,为质量管理活动提供支撑。
北京 ISO9001 认证办理流程
- 前期筹备与体系搭建(2 - 8 周):先成立认证推进小组,明确各部门职责,组织相关人员学习 ISO9001 标准。再结合企业实际业务,编制质量手册、不合格品控制程序等文件,搭建贴合自身的质量管理体系。随后启动体系试运行,试运行满 3 个月后完成内部审核和管理评审,记录问题并整改。
- 筛选机构并提交申请(1 - 2 周):通过国家认监委查询备案状态,优先选择具备 CNAS 资质的认证机构。确定机构后,提交《质量管理体系认证申请表》,并附上营业执照、特殊行业资质、内审报告、生产工艺流程图等材料。认证机构初审通过后,双方签订认证合同,明确认证范围、费用等细节。
- 开展分级现场审核(2 - 4 周):阶段审核侧重核查体系文件的完整性,评估体系策划合理性,确认是否具备后续审核条件;第二阶段审核会全面检查各部门实际运行情况,审核员通过查阅记录、观察现场、询问员工等方式验证体系有效性,若发现问题会开具不符合项清单。
- 整改问题并获取证书(1 - 2 周):企业需在 30 天内针对不符合项制定整改计划,落实整改措施后提交整改报告及相关证据。认证机构验证整改达标后,其技术委员会一般会在 5 个工作日内完成审批,审批通过后颁发证书,且证书信息会同步至国家认监委供查询。
- 获证后维护(证书有效期 3 年):证书有效期内每年需进行 1 次监督审核,两次审核间隔不超 12 个月;到期前 3 个月要申请复评换证,复评流程与初次认证类似,但部分文件审查环节可简化,以此保障质量管理体系持续有效运行。
