制药辅料
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药用辅料矫味剂无水乳糖
更新时间:2024-05-03 09:21 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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无水乳糖

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%~102.0%。 
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
比旋度    取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。 
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 
【检查】酸度    取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml。
  溶液澄清度    取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。 
【贮藏】密闭保存。

炉甘石  25kg/桶  500g/袋

氧化锌   25kg/袋   500g/袋  

硫酸镁  500g/袋  500g/袋   

硼酸,硼砂   25kg/袋   500g/袋  

桉叶油   25kg/桶   500g/瓶  

异丙醇  500ml/瓶  一件20瓶  

松节油  500g/瓶  一件20瓶  

精制玉米油  500g/瓶   一件20瓶  

薄荷脑   25kg/桶  250g/袋  

葡萄糖酸氯已定  5kg/桶   25kg/桶  

轻质液体石蜡  20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油(口服) 20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油(注射级) 20kg/桶 5kg/桶

山梨酸 1kg/袋   

山梨醇  25kg/袋   500g/袋样品装  

氯化钾  1kg/袋  

氯化钙  1kg/袋  

氯化镁  500g/瓶  




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