医药中间体
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地方药准字环拉酸钠甜蜜素现货新批号
更新时间:2020-10-21 18:54 免费会员
西安晋湘药用辅料有限公司
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分子式与分子量

C6H12NNaO3S  201.22

 

CAS

[139-05-9]

 

来源及含量

本品为环已氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%

 

【性状】  

本品为白色结晶性粉末;无臭,昧甜。

 

本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在乙M中不溶。

 

【鉴别】  

(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1101ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(110) 1ml,即产生白色沉淀。

 

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录ⅣC)

 

(3)本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

 

【检查】  

酸碱度  

取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.57.5

 

溶液的澄清度与颜色  

酸碱度项下的溶液应澄清无色。

 

吸光度  

取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在270nm的波长处测定吸光度,应不得过0.10

 

硫酸盐  

取本品0.50g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)

 

环己胺  

取本品10g,精密称定,置100ml置瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml置瓶中,迅速加盐酸溶液(110050ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水使溶解并稀释至100ml)3.0ml-正丁醇(201)15.0ml,振摇2分钟,静置;精密置取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过)2.0ml,振摇2分钟,静置,分取层,加无水硫酸钠1g,振摇,静置;精密量取溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(501)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液,或照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在520nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0. 0025%)

 

干燥失重  

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅧL)

 

重金属

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录ⅧH1法),含重金属不得过百万分之十。

 

砷盐  

取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录ⅧJ1法),应符合规定(0.0001%)

 

【含量测定】  

取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12 mgC6H12NNaO3S

 

【类别】

药用辅料,甜味剂和矫味剂。

 

【贮藏】  

密封保存。

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