类型

药用辅料

英文名

Sodium Starch Glycolate，Primjel，Explotab

来源及制法

为低取代马铃薯淀粉的衍生物，其结构与羧甲J纤维素相似，由葡萄糖分子通过1，4－α－糖苷键连接，纤维素则是由β－糖苷键连接。大约每100葡萄糖基引进25个羧甲基基团。

来源及含量

本品为淀粉在碱性条件下与L乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算，含钠（Na）应为2.0%～4.0%。

理化性质

白色流动性粉末，有较强的引湿性，能吸收其于燥体积30倍的水，但不完全溶于水。溶解度随取代度的多少而异(取代度高难溶，低易溶)，吸水后粉粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，故不阻碍水分进入片心。

用法及用量

用量一般在4％～8％，对用如L酸钙等疏水性辅料的片剂，崩解效果更好。用作增粘剂，一般用量2％以下。

可能出现的问题及解决办法

用量过多会延长片剂的崩解时限。

类别

药用辅料，崩解剂和填充剂等。

贮藏

密封，在干燥处保存。

项目 指标

干燥失重/（%）               ≤ 10

SO2残留量/（mg/kg）          ≤ 30

重金属（以Pb计）/（mg/kg）  ≤ 20

铅/（mg/kg）                 ≤ 1.0

砷/（mg/kg） (以As计)       ≤ 0.5

氯化物（以cl计）/（%）      ≤ 0.43

硫酸盐（以SO4计）/（%）      ≤ 0.96

注：一L乙酸为醚化剂。