英文名称

Ethyl oleate

中文别名

9-烯-十八酸乙酯; 顺-9-十八烯酸乙酯

英文别名

Ethyl 9-octadecenoate ; oleic acid ,ethyl ester;aethylis oleas

化学

(Z)-9-十八烯酸乙酯 (Z)-9-octadecenoic acid,ethyl ester

CAS注册

111-62-6

分子式与分子量

C20H38O2    310.51

来源含量

本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。

性状

本品为无色至淡黄色澄清液体。

本品在水中几乎不溶，可与乙醇、二L甲烷或石油M（40～60℃）互溶。

1 相对密度

本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）为0.866～0.874。

2 折光率

本品的折光率（2010年版药典二部附录Ⅵ F）在25℃时为1.443～1.450。

3 酸值

本品的酸值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不得过0.5。

4 皂化值

本品的皂化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为177～188。

5 碘值

本品的碘值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为75～90。

6 过氧化值

本品的过氧化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不得过10.0。

检查

1 油酸

精密称取本品1.0g，置25ml圆底烧瓶中，加无水甲醇10ml与6%氢氧化钾的甲醇溶液0.2ml，连接回流冷凝管，同时以每分钟50ml的流速充人氮气，振摇，加热至沸。溶液澄清（一般需加热煮沸10分钟）后继续加热5分钟。用水冷却烧瓶并将内容物转移至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶，合并洗液于分液漏斗中，振摇。加20%氯化钠溶液10ml，剧烈振摇。静置，取有机层用无水硫酸钠干燥，滤过，取续滤液。照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）试验。以聚乙二醇为固定液，起始温度为160℃，以每分钟3℃的速率升温至230℃，进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含油酸（以油酸甲酯计）不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。

2 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M法 A）测定，含水分不得过1.0%。

3 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

功能与应用

油酸乙酯主要用于某些肌内注射剂的浓媒，也用于真皮下植入的可生物降解的微囊及环孢素的微乳剂。

油酸乙酯是类固醇及其他亲脂性药物的适宜溶剂。它的性质与杏仁油和花生油类似。然而，油酸乙酯与脂肪油相比，黏性小且易于被身体组分快速吸收。

油酸乙酯也可用于皮下注射用药物的溶剂。

稳定性和贮藏条件

油酸乙酯应置于小型、满装的避光密闭容器中、阴凉干燥处保存。如未装满，应用氮气或其他惰性气体置换空气。因为油酸乙酯暴露于空气中会发生氧化，导致过氧化值增高。油酸乙酯在5℃时澄明，但放置后颜色会加深。

常加入抗氧剂以延长油酸乙酯的保存期。将其放入棕色玻璃瓶中并加入没食子酸丙酯、BHA、BHT和枸橼酸或抗坏血酸的混合物以防止氧化，可保存二年以上。加入浓度0.03%（W/V）含没食子酸丙酯（37.5%），BHT(37.5%),BHA(25%)的混合物对油酸乙酯具有抗氧作用。

油酸乙酯应于150℃下干热灭菌1小时。

类别

药用辅料，增塑剂和软膏基质等。

贮藏

遮光，密闭保存。