英文名

Chlorobutol，Chlorobutanol

 

分子式和分子量

CCl3C(CH3)2OH 177.5

 

CAS号

[6001-64-5]

 

来源及含量

由丙t和氯f以氢氧化j为触媒缩合而成。本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.5%。

 

性状

本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易挥发。

 

本品在乙醇、三L甲烷、乙M或挥发油中易溶，在水中微溶。溶于水(1：125)、氯f(1：3)、甘油(1：8)、液体石蜡(1：30)，易溶于热水、乙醇(约l：1)。

 

1 熔点

取本品，不经干燥，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点不低于77℃。

 

2 沸点

167℃。

 

鉴别

（1）取本品约25mg，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液1ml，缓缓加碘试液3ml，即产生黄色沉淀，并有碘仿的特臭。

 

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。

 

检查

1 酸度

取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解；取4ml，加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀其颜色与对照液（取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml，加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比较，不得更深。

 

2 溶液的澄清度

取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

 

3 氯化物

取本品0.10g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液（取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml制成）比较，不得更浓（0.05%）。

 

4 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第1法 B）测定，含水分应为4.5%～5.5%。

 

5 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

 

3.9 含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加乙醇5ml使溶解，加20%氢氧化钠溶液5ml，加热回流15分钟，放冷，加水20ml与硝酸5ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L） 30ml，再加邻苯二甲酸二丁酯5ml，密塞，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.915mg的C4H7Cl3O。

 

用法及用量

只适用于弱酸性溶液且不用热压灭菌的品种。本品可杀细菌及霉菌，在注射剂及滴眼液中作防腐剂。尚具有温和的z静止痛作用，与水合氯醛近似，但作用强度及刺激性较水合氯醛小。0.5％作注射剂或滴眼液防腐剂，1％～2％外用粉剂止痒，1％石蜡油用于滴鼻。

 

配伍禁忌

本品不能与硝酸银、维生素C及碱性药物配伍。

 

可能出现的问题及解决办法

本品溶液在加热加压时，有相当大一部分分解，因此，只适宜于弱酸性溶液，且不通过加热灭菌应用。

 

稳定性

本品在碱性溶液中不稳定，在酸性溶液中较稳定。加热能促进其分解，生成丙T和氯F。

 

安全性

三氯叔丁醇在肝素注射液中，可引起病人过敏反应。0.5％三氯叔丁醇在L化钠注射液中，于45min后，引起完全溶血。另有报道，三氯叔丁醇眼用，引起眼部刺激。

 

类别

药用辅料，防腐剂和增塑剂等。

 

贮藏

密封保存。