医药中间体
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医药级醋酸钠三水/无水有注册资证有批件
更新时间:2020-12-03 11:09 免费会员
西安晋湘药用辅料有限公司
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英文名称    

Sodium Acetate

 

中文别名

乙酸钠 乙酸钠,Sodium Acetate

 

CAS注册    

6131-90-4

 

成分标识(UNII

4550K0SC9B

 

分子    

C2H3NaO2?3H2O

 

分子量及其分    

136.08

 

来源及含量

本品常用结晶碳酸钠和醋酸反应后,滤过、蒸发、冷却、结晶、常温干燥而制成。按干燥品计算,含醋酸钠(C2H3NaO2)不得少于99.0%

 

性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味。

 

本品在水中易溶。

 

鉴别

1)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

 

2)本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应

 

检查

1 碱度

取本品适量,加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.59.2

 

2 氯化物

取本品适量(相当于无水醋酸钠0.2g),依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.035%)。

 

3 硫酸盐

取本品适量(相当于无水醋酸钠10g),依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.005%)。

 

4 干燥失重

取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量应为38.0%41.0%,如为无水醋酸钠,减失重量不得过1.0%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

5 水中不溶物

取本品适量(相当于无水醋酸钠20g),加水150ml,煮沸后水浴上加热1小时,倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚,滤过,并用水洗涤3次,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg0.05%)。

 

6 钙盐和镁盐

取本品适量(相当予无水醋酸钠0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氢氧化铵溶液2ml、草酸铵试液2ml12%磷酸氢二钠溶液2ml,在5分钟内不得发生浑浊。

 

7 钾盐

取本品适量(相当于无水醋酸钠3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氢钠溶液0.4ml5分钟内不得发生浑浊。

 

8 铁盐

取本品适量(相当于无水醋酸钠1.0g),加水25ml溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

 

9 重金属

取本品适量(相当于无水醋酸钠2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H1法),含重金属不得过百万分之十。

 

10 砷盐

取本品适量(相当于无水醋酸钠0.7g),加水25ml溶解,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J1法),应符合规定(0.0003%)。

 

含量测定

取经120℃干燥至恒重的本品约60mg,精密称定,加冰醋酸25ml溶解,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.203mgC2H3NaO2

 

功能与应用    

药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。

 

给药途径    

注射;口服;眼部给药

 

稳定性和贮藏条件    

保存于密闭的容器中

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