医药中间体
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医药级蓖麻油聚羟氧酯35进口药品标准德国巴斯夫有进口注册资证
更新时间:2020-12-09 10:22 免费会员
西安晋湘药用辅料有限公司
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蓖麻油是重要的有机化工原料,主要用作工程塑料聚酰胺的生产原料,也大量用作润滑油、液压油、土耳其红油、电绝缘油、表面活性剂、粘合剂、增塑剂等的生产原料。医药工业用作泻药。脱水蓖麻油作为干性油大量用于油漆工业。有机合成工业用于生产二元酸、脂肪酸、聚氨酯涂料、合成橡胶等。另外,还用于肥皂的生产等。

 

蓖麻油为刺激性泻药,服后在小肠上部被水溶解后释放出有刺激性的蓖麻油酸,使肠蠕动增加,而产生泻下作用。用于治疗习惯性便秘。

 

来源

本品为大戟科植物蓖麻 Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。

 

性状

本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体;气微;味淡而后微辛。

 

本品在乙醇中易溶,与无水乙醇、三L甲烷、乙M或冰醋酸能任意混合。

 

1 相对密度

25℃时应为0.9560.9692010年版药典一部附录Ⅶ A)。

 

2 折光率

应为1.4781.4802010年版药典一部附录Ⅶ F)。

 

鉴别

[含量测定]项下无水硫酸钠脱水后的上清液,作为供试品溶液。取蓖麻油酸甲酯对照品,加正己烷制成每1ml2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 6090℃)—乙M—甲酸(114.50.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。

 

检查

1 酸值

应不大于2.02010年版药典一部附录Ⅸ N)。

 

2 皂化值

应为1761862010年版药典一部附录Ⅸ N)。

 

3 碘值

应为82902010年版药典一部附录Ⅸ N)。

 

4 他种油类

取本品1g,加乙醇4ml,应澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得发生浑浊。

 

含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

 

1 色谱条件与系统适用性试验

以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30.0m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000

 

2 对照品溶液的制备

取蓖麻油酸甲酯对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml0.5mg的溶液,即得(每1ml折合蓖麻油酸为0.4775mg)。

 

3 供试品溶液的制备

取本品40mg,精密称定,置50ml圆底烧瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钾—甲醇溶液5ml,在60℃水浴中回流30分钟,至油滴全部消失,再加入三氟化硼乙M—甲醇(13ml/ml4ml,回流5分钟,冷却,精密加入正己烷5ml,振摇5分钟,分取正己烷,用饱和氯化钠溶液洗涤两次,每次5ml,放置,取上清液,置10ml具塞试管中,加1g无水硫酸钠脱水,振摇,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用正已烷稀释至刻度,摇匀,即得。

 

4 测定法

分别精密吸取对照品和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

 

本品中含蓖麻油酸( C18H34O3)不得少于50.0%

 

 贮藏

遮光,密封,置阴凉处。

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