主要活性成分

本品为聚氧乙烯聚氧两烯醚（即α-氢-ω-羟聚（氧乙烯）-聚（氧丙烯）-聚（氧乙烯）嵌段共聚物，在共聚物中，a为2～130，b为15～67）。聚氧丙烯数为标示量的85.0～115.0%，聚氧乙烯数为标示量的±1。平均分子量为1000～7000的应为标示量的90.0～110.0%，平均分子量为7000以上

 

性状

白色或微黄色半透明蜡状固体，微有异臭。

 

在乙醇和水中易溶，在无水乙醇和醋酸乙酯中溶解。

2.5%水溶液的pH值在5.0～7.5之间，本品对酸碱水溶液和金属离子稳定。

 

鉴别

红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

 

检查

酸碱度

取本品1g，加水40ml溶解后，依法测定，PH值应为5.0－7.5。

 

重金属

取本品1g，加稀醋酸2ml，加水稀释成25ml，振摇使溶解，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

 

砷盐

取本品1g，加盐酸5ml,加水至23ml，振摇使溶解，依法检查（中国药典1985年版二部附录39页），含砷量不得过百万分之三。

 

聚氧乙烯数和聚氧丙烯数

用本品含1%四甲基硅烷的氘代氯仿（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标）10～20% 

（W/V）溶液0.5～1.0ml，装入NMR管中，加氘代水1滴，振摇，在NMR仪中，从0PPM到5PPM扫描，以直接比较法定量，按下式计算EO和PO数。

 

EO＝3300α/（33α十58）

 

PO＝0.0001MW（100—EO）

 

式中：

 

A2？？

 

a＝A2？？/A1？？–1

 

A1？？是1.15PPm处双峰的积分面积，即代表聚氧丙烯的甲基。

 

A2？？是3.2～3.8PPm处复杂峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2？？O和聚氧丙烯基的CHO。

 

MW是供试品的分子量。

 

EO为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的重量百分比。

 

PO为聚氧丙烯数。

 

作用用途

大小包装均可起订 药用辅料

1、作乳化剂和稳定剂：Poloxamer188（Pluronic F68）作为一种水包油乳化剂是目前用于静脉乳剂极少数合成乳化剂之一。

用量0.1%～5%。用本品制备的乳剂，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性质稳定，能够耐受热压灭菌和低温冰冻。

2 作增溶剂：本品可因表面活性剂形成胶团增加多种药物的表面溶解度。。

3 作吸收促进剂：一方面由于本品使肠蠕动变慢，药物在胃肠道中滞留时间增长，吸收增加，从而能提高口服制剂的生物利用度。

另一方面本品与皮肤相溶性佳，增加皮肤通透性，可促进外用药剂的吸收。

4 作为缓释材料：分子量大的固体产品，用作粘合剂、包衣材料等以制备片剂、胶囊剂、凝胶剂等，达到缓释、控释的目的，现已获得了较满意的效果。用量5%～15%。

5 作固体分散剂：Pluronic固体型号的产品