医药中间体
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地方药准字异丙醇符合中国药典cp2015版有批文
更新时间:2020-12-28 08:55 免费会员
西安晋湘药用辅料有限公司
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分子式与分子量

C3H8O   60.10

 

CAS

[67-63-0]

 

来源及含量

本品为2-丙醇。

 

性状

本品为无色澄清液体。

 

本品与水、甲醇、乙醇或乙M能任意混溶。

 

1 相对密度

本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为0.7850.788

 

2 折光率

本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)为1.3761.379

 

鉴别

1)取本品1ml,加碘试液2ml与氢氧化钠试液2ml,振摇,即产生淡黄色沉淀,并产生碘仿的特臭。

 

2)取本品5ml,加重L酸钾试液20ml,再小心加硫酸5ml,在水浴上缓缓加热,产生的气体能使浸有水杨Q-乙醇溶液(110)与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。

 

3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

 

检查

1 酸度

取本品50ml,加新沸的冷水100ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至粉红色30秒不褪色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过1.4ml

 

2 吸光度

取本品,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在230nm波长处的吸光度不得大于0.30,在250nm波长处的吸光度不得大于0.10,在270nm波长处的吸光度不得大于0.03,在290nm波长处的吸光度不得大于0.02,在310nm波长处的吸光度不得大于0.01

 

3 水不溶性物质

取本品2ml,加水8ml,振摇,放置5分钟,溶液应澄清。

 

4 不挥发物

取本品50ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,再在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过2.5mg

 

5 易氧化物

取本品10ml,置比色管中,调节温度至15℃,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L0.5ml,密塞,摇匀,在15℃静置15分钟,溶液所呈粉红色不得完全消失。

 

6 易炭化物

取硫酸5ml,置干燥的比色管中,冷却至10℃,振摇同时滴加本品5ml(保持溶液温度不得高于20℃),溶液的颜色与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。

 

7 羰基化合物

取本品0.5ml,置磨口比色管中,加2,4二硝基苯肼溶液(取2,4二硝基苯肼50mg,加盐酸2ml,用无羰基甲醇①稀释至50ml,摇匀)1ml,盖上比色管,摇匀,静置30分钟,加吡啶8ml、水2ml与氢氧化钾-甲醇溶液(取33%氢氧化钾溶液15ml,加无羰基甲醇50ml,混匀)2ml,摇匀,静置30分钟,用无羰基甲醇稀释到25ml,摇匀,所呈暗红色与羰基化合物(CO)杂质标准溶液②0.5ml按同一方法处理后比较,不得更深。

 

①无羰基甲醇的制备:取甲醇2000ml,加2,4二硝基苯肼10g与盐酸0.5ml,置水浴加热回流2小时,弃去最初的馏出液50ml,收集馏出液于棕色瓶中。

 

②羰基化合物(CO)杂质标准溶液的制备:精密称取丙酮10.43g(相当于CO2 5.000g),置含50ml无羰基甲醇的100ml量瓶中,用无羰基甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用无羰基甲醇稀释到刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用无羰基甲醇稀释到刻度,摇匀。

 

8 水分

取本品5g,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第法 A)测定,含水分不得过0.5%

 

类别

药用辅料,溶剂。

 

贮藏

遮光,密封保存。

 

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