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更新时间:2022-09-30 13:25 免费会员
深圳市北德检测技术有限公司
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USP 和 FCC
2006 年,美国药典 (USP) 从美国医学研究院 (Institute of Medicine) 收购了 FCC,力争为后续修订工作和标准的更新提供全力支持。 USP 有悠久历史以及近 200 年在药品、食物补充剂、辅料和其它物质方面制定标准的丰富经验,因此非常适合从事此项任务。 (详细了解 USP 及其发展历史。)
USP 已经设立了一个及时、透明的修订流程(参见下文的“制定 FCC 标准与您发挥的作用”)。 FCC 采用印刷版和在线电子版两种格式每两年出版一次,以订阅形式提供正文和增补内容。
FCC 内容: 各论、检测及其它
FCC 有两大部分: 各论和附录。 各论按字母顺序排列,一般论述某种单一成分,并提供有关化学式、化学量、CAS 编号、功能、定义、包装、储藏和标签要求,以及 INS 编号、红外光谱和化学结构的信息。 此外还有若干涵盖一组物质的“族系”各论。 其中包括“酶制剂”、“食物淀粉”和“香料油树脂”。此外,检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。 各论还指明 USP 标准物质标准或执行检测所需的其他材料。
FCC 的附录包含物理检测、化学检测、特定检测和仪器使用的分步操作指南,以及为利益关系人提供的有用信息,比如“食品成分生产规范”
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