制药辅料
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药用辅料十八醇
更新时间:2025-02-27 12:47 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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产品名称:十八醇    包装:500g/瓶   20kg/桶  

本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。 
【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。
  本品在乙中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
 碘值 取本品2.0g,加三25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。
  皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。 
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 
【检查】 度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。
 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 
【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十八醇峰计算不低于10000,十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。
  测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十八醇对照品适量,用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。 
【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。 
【贮藏】 密闭保存。

十八醇  500g/瓶   20kg/桶  

十六醇  500g/瓶   20kg/桶  

十六十八醇   500g/瓶   20kg/桶

木糖醇  25kg/袋  样品装500g/袋起  

聚山梨酯20   20kg/桶

乳酸 500g/瓶  一箱20瓶  

碳酸钙(轻质) 25kg/袋

乙酸乙酯  20kg/桶  

盐酸普鲁卡因  25kg/桶  样品装500g  

无水葡萄糖  25kg/袋  样品装500g/袋起  

鱼石脂100%  25kg/桶  样品装500g

氧化铁红黄黑棕紫  5kg/袋  

焦糖(焦糖色) 30kg/桶  

盐酸异丙嗪  1kg  

硫代硫酸钠   25kg/袋 样品装1kg/袋

轻质液体石蜡  20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油(口服) 20kg/桶 500ml/瓶  

大豆油(注射级) 20kg/桶 5kg/桶

山梨酸 1kg/袋   

山梨醇  25kg/袋   500g/袋样品装  

氯化钾  1kg/袋  

氯化钙  1kg/袋  

氯化镁  500g/瓶  





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