制药辅料
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药用辅料一水乳糖
更新时间:2025-05-26 09:48 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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产品名称:乳糖    包装:5kg/袋 

 本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。 
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集256图)一致(通则0402)。 
【检查】酸度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml。
  溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。 
【贮藏】密闭保存。
	

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