制药辅料
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药用辅料羟丙基倍他环糊精
更新时间:2025-03-23 07:43 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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产品名称:羟丙基倍他环糊精    包装:1kg/袋

本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。 
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
  本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙或三氯甲中几乎不溶。 
【鉴别】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 
【检查】酸度   取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。 
【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。 
【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。 
【贮藏】遮光,密闭保存。

注射剂:

羟丙基倍他环糊精   500g/袋    

碳酸氢钠  25kg/袋  

药用炭  15kg/箱   灭菌  

中链甘油三酸酯  5kg/桶

海藻糖低内毒素  1kg/袋  

依地酸二钠  500g/瓶  

木糖醇  25kg/袋   

甘油  500g/瓶  

大豆油  5kg/桶 25kg/桶  

聚山梨酯80   500g/瓶

聚山梨酯20  500g/瓶   

丙二醇   20kg/桶

聚乙二醇400   20kg/桶

油酸/油酸钠   20kg/桶   

聚氧乙烯35蓖麻油   500g/瓶   20kg/桶

大豆磷脂   100g/袋

蛋黄磷脂  100g/袋

蔗糖   500g/瓶   

茶油(山茶油)  25kg/桶   样品装1L

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