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药用辅料阿司帕坦
更新时间:2024-12-13 10:41 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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阿司帕坦  500g/瓶 和1kg/瓶


本品为N-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。 
【性状】本品为白色结晶性粉末。
      比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。 


【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。

  (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最吸收。
 【检查】酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。
  溶液的颜色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。
  吸光度  取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5
【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。 
【贮藏】密封,在干燥处保存。

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