制药辅料
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医用级DL-苹果酸药用辅料
更新时间:2024-12-22 16:47 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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DL-苹果酸   
本品为(RS)-(±)-羟基丁二酸。按无水物计算,含C4H6O5不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在水或乙醇中易溶
  熔点  本品的熔点(通则0612)为128~132℃。
  比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液,依法测定(通则0621)
,比旋度为-0.10°至+0.10°【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至中性,
加1%对氨基磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20%亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4%氢氧化钠溶液5ml,
溶液即呈红色。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品10.0g,
加水100ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
【类别】药用辅料,pH调节剂和抗氧剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。

蛋黄磷脂  100g/袋

蔗糖   500g/瓶   

茶油(山茶油)  25kg/桶   样品装1L   

羟丙基倍他环糊精   500g/袋    

碳酸氢钠  25kg/袋  

药用炭  15kg/箱   灭菌  

中链甘油三酸酯  5kg/桶

海藻糖低内毒素  1kg/袋  

依地酸二钠  500g/瓶  


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