制药辅料
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医用级一水乳糖 制药辅料
更新时间:2025-01-16 09:52 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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一水乳糖 
本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
 【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
  比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,
用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。 
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集256图)一致(通则0402)。 
【检查】酸碱度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,
至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml。
  溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。 【贮藏】密闭保存。

麝香草酚  1kg/袋

甲硝唑  25kg/桶   500g/袋样品装  

氯霉素  25kg/桶  500g/袋样品装  

磷酸二氢钾  25kg/桶 500g/瓶

L-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

DL-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

L -苹果酸  25kg/桶  

DL-苹果酸   25kg/桶  

炉甘石  25kg/桶  500g/袋

氧化锌   25kg/袋   500g/袋  

硫酸镁  500g/袋  500g/袋   

硼酸,硼砂   25kg/袋   500g/袋  

桉叶油   25kg/桶   500g/瓶  

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