制药辅料
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药用级硬脂酸 药用辅料
更新时间:2025-04-07 09:55 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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硬脂酸
本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,
含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。
 【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。
  本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
  凝点 本品的凝点(通则0613)应符合附表规定。
  酸值 本品的酸值(通则0713)应为194~212。
  碘值 本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留
时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。 【检查】溶液的颜色取本品适量,在75℃水浴上加热熔化,如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。 【贮藏】密闭保存。

木糖醇  25kg/袋   

甘油  500g/瓶  

大豆油  5kg/桶 25kg/桶  

聚山梨酯80   500g/瓶

聚山梨酯20  500g/瓶   

丙二醇   20kg/桶

聚乙二醇400   20kg/桶

油酸/油酸钠   20kg/桶   

聚氧乙烯35蓖麻油   500g/瓶   20kg/桶

大豆磷脂   100g/袋 

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