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160微米滤除率标准物质
更新时间:2023-10-14 10:00 免费会员
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
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160微米滤除率标准物质 用于一次性使用输液器药液过滤器滤除率检测、注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。

一、样品制备

本标准物质用悬浮聚合法制备<200微米,分离出160µm乳胶微粒,配制成浓度标称值为400~600/100mL的标准物质。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用显微镜结合图像分析法进行定值,定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具,保证其量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

标准物质粒径定值结果

编号

数量中值粒径

数量均值粒径

不确定度,k=2

变异系数

GBW(E)120138

163.7µm

164.4µm

13µm

4.8%

浓度定值结果:

样品批号

阈值范围

 (µm)

标准值

 (粒/100mL)

不确定度,k=2

 (粒/100mL)

变异系数

(±%)

xxxxx

140—190

510

22

4.31

四、均匀性检验及稳定性考察

根据国家《一级标准物质》技术规范,对160微米滤除率标准物质 样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验,结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起,有效期为1年。研制单位将继续监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

    本标准物质用洁净的塑料瓶包装,每瓶100mL。运输时应有防碎裂保护,室温避光保存。使用前要将样品充分分散均匀(如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上)

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