制药辅料
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医用级甘露醇 药用辅料
更新时间:2024-12-11 08:27 免费会员
西安朗思辅生物科技有限公司
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甘露
 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶或不溶。
  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。
  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,
用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。 【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml
,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。 【检查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,
加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。
  溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液)比较,不得更浓。
【类别】脱水药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】甘露醇注射液

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