医药用羧甲淀粉钠CDE备案登记

医药用羧甲淀粉钠CDE备案登记

本品为淀粉在*性条件下与*作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在乙醇中不溶。

【检查】酸*度  取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631），应符合附表规定。

氯化钠  取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算，应符合附表规定。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

无水磷酸氢钙 外观为白色粉末、无臭无味，溶于稀盐酸、硝酸、醋酸，微溶于水(溶解度0.1 g/l，25°C)，不溶于乙醇。表观密度0.9 g/cm3，在空气中稳定，在370 °C时分解。医药工业作钙素片和片剂药品添加剂等。

L-苹果酸  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。本品在水和乙醇中易溶，在1中微溶。比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.085g的溶液，依法测定

药用碳酸氢钠   通常在药物制剂中用作泡腾片混合泡腾颗粒的二氧化碳的来源；在制剂中它也广泛地用于产生或维持*性pH。

在泡腾片和泡腾颗粒中，本品跟枸橼酸和/或酒石酸配合使用；当片剂或颗粒遇水时，会发生化学反应，产生二氧化碳，导致产品崩解。

羊毛脂  医药上用于配制风湿膏、氧化锌橡皮膏及用作软膏基料。化妆品级羊毛脂可用于制造冷霜、防皱霜、防裂膏、洗头膏、唇膏及高级香皂等。常用作油包水型（W/O）乳化剂，是优良的滋润性物质。也可用作防锈剂、缓蚀剂、消泡剂。广泛用于护肤、护发和美容化妆品及医药软膏生产。对头发和头皮提供很好的营养和柔软、保护、加脂性,适用于香波、润丝和整发剂。还有良好的颜料分散性和粉体黏合作用,适用于口红、粉饼等压制制品。油墨工业用来制造誊写墨。