药品注册证有效期是多久？药品注册证过期怎么办？CIO合规保证组织提供药品注册咨询办理服务，是国健医药咨询倾力打造的国内首个专注于医药行业合规保证领域，持续提高企业合规水平，提升医药质量从业人员价值，为消费者提供安全消费指引的全国连锁互联网O2O服务平台。药品注册咨询服务让您尽快完成药品注册。

 

广东国健医药咨询有限公司，提供药品注册咨询服务，辅导企业进行药品注册，取得药品注册证。

 

一、药品注册证有效期？

国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

二、药品注册证有效期到了怎么办？

有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

三、广东国健医药咨询有限公司的服务范围：

1、国内药品注册代理

2、进口药品注册代理

3、保健食品注册代理 

4、新中药材、饮片注册代理 

5、OTC 药品注册代理

6、医保药品申请代理

广东国健医药咨询有限公司，提供专业药品注册咨询服务，帮助企业获得药品注册证。

    广东国健医药咨询有限公司（原广州国健医药咨询服务有限公司），帮助您更快完成药品注册，服务详情请进入微信公众号“CIO合规保证组织”或“CIO在线”进行咨询。

 

如何开展药品注册？如何顺利办理药品注册批准文号？

您是否面对一大堆复杂的药品注册资料目录而无从下手？

 

国健医药咨询(GJPC)专业提供药品注册申报工作，帮您顺利通过药品注册工作：

 

一、全程咨询代理

全程咨询代理药品注册的申报工作。

根据您拟注册药品的基本信息，我们提供全套药品注册咨询服务，帮助您顺利完成药品注册整个复杂而严谨的手续，包括对药品进行注册可行性分析，制定药品注册可行性方案，药学研究，生产工艺研究，工艺验证，药品标准起草制定，药品稳定性研究，药理毒理研究，药效学试验，药理研究等药品注册资料的整理准备工作，整理全套注册资料，安排产品检验，递交注册申请，辅导您通过现场验收检查，注册检验，复核等注册申报全部工作。

 

二、部分代理申报

1.注册咨询服务：制定药品注册的可行性方案，指导您开展药品注册的所有工作，整理所有注册资料，提交注册申请，跟进药审中心注册审评，最终取得注册证书。

2.部分申报手续：就您某个药品注册薄弱环节提供代办服务，包括药学研究，生产工艺研究，工艺验证，药品标准起草制定，药品稳定性研究，药理毒理研究，药效学试验，药理研究等等。

3.药品注册可行性审核，根据你拟注册品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册可行性审核，提出注册成功可行性，注册难点及解决建议。

 

国健医药咨询注册优势：

1、由资深的药学、临床学专家和长期从事药品注册的人士组成的咨询队伍，深入领会国家药品注册政策精髓。

2、专业研究药品市场的趋势，联合研究机构、临床药理基地，帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药品品种。

 

国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品

 

（关注“CIO在线”、“国健医药咨询”了解业务详情）

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