药品名称:易瑞沙(Iressa,Geftinat)
通用名:吉非替尼片
英文名:GefitinibTablet、Iressa、ZD1839(注:印度版英文名为Geftinat)
规格:250mg*30片/盒
贮藏:0℃以下,储存在原包装内(处于室内阴凉处保存即可)
有效期:2年
本品的成人推荐剂量为250 mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完 全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量 :年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整 :当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250 mg的剂量。
成分:本品主要成分为吉非替尼,其化学名称为:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。
常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮。
各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见 :≥ (greater than or equal to) 10% ;常见 :≥ (greater than orequal to) 1%且<10% ;少见 :≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1%;罕见 :≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1% ;极罕见 :<0.01%)。
可出现的不良事件总结如下:
消化系统 :多见腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。常见恶心,主要为轻度(CTC1级) ;呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级) ;厌食,轻度或中度(CTC1或2级) ;口腔粘膜炎,多为轻度(CTC1级) ;继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。少见胰腺炎。
皮肤及附件 :多见皮肤反应,主要为轻度或中度(CTC1或2级) ;脓疱性皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。
代谢和营养 :常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1或2级)。
全身 :常见乏力,多为轻度(CTC1级) ;脱发 ;体重下降 ;外周性水肿。
禁忌症 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。 贮藏/有效期 30°C以下保存。有效期24个月。