GMP是药品生产质量管理规范的统称,在我国是卫生部颁发的79号,即2010版的GMP,该GMP的发布导致前面的版次作废.
美国的GMP又称为cGMP,C是CURRENT的意思.该GMP的条款是不定时新的,因此又叫作动态GMP.这种GMP是实时不断的新和提.而我国的GMP,从98年到现在,12年完成1次新.
如果单独从条文上看,这两个GMP没有高下,我国2010版的GMP,基本等同于欧盟的要求.