注册医疗器械许可证办理流程

医疗器械分三类

一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证相对难办一点，需要有关部门审核通过以后才可以办理。那么办理医疗器械许可证需要什么条件呢？

1、必须要有经营场地以及仓储，并且面积加起来大于160平米。

2、相关医疗器械的产品证书

3、要有3名相关人员的备案，且3个名额人员必须持有证书

4、要有健全的《医疗器械管理制度》

5、经营场地必须有相关的场地证明。

符合条件以后带起以下资料办理

1、《医疗器械许可证申请表》

2、营业执照复印件

3、法人或者负责人、质量负责人身份、学历证明或者职称证明

4、企业经营场地、仓库地址平面图、地理位置图

5、房屋租赁合同

6、所持有的器械产品证书以及目录

7、企业经营管理制度

8、其他证明材料

资料准备好之后就可以去当地政府部门办理梁，流程简单和大家说下：

1、提交医疗期器械经营许可证申办资料

2、相关部门资料的审查

3、资料正式受理

4、相关部门的行政审核

5、现场评审

6、相关部门的行政决定

7、制证、发放证书

以上就是悟空财税为大家编制办理医疗器械许可证的大概流程，希望对各位有帮助

如有疑问欢迎咨询。