品牌:药用
规格:25kg
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类型
药用辅料
英文名
Sodium Starch Glycolate，Primjel，Explotab
来源及制法
为低取代马铃薯淀粉的衍生物，其结构与羧甲J纤维素相似，由葡萄糖分子通过1，4－α－糖苷键连接，纤维素则是由β－糖苷键连接。大约每100葡萄糖基引进25个羧甲基基团。
来源及含量
本品为淀粉在碱性条件下与L乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算，含钠（Na）应为2.0%～4.0%。
理化性质
白色流动性粉末，有较强的引湿性，能吸收其于燥体积30倍的水，但不完全溶于水。溶解度随取代度的多少而异(取代度高难溶，低易溶)，吸水后粉粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，故不阻碍水分进入片心。
用法及用量
用量一般在4％～8％，对用如L酸钙等疏水性辅料的片剂，崩解效果更好。用作增粘剂，一般用量2％以下。
可能出现的问题及解决办法
用量过多会延长片剂的崩解时限。
类别
药用辅料，崩解剂和填充剂等。
贮藏
密封，在干燥处保存。
项目 指标
干燥失重/（%） ≤ 10
SO2残留量/（mg/kg） ≤ 30
重金属（以Pb计）/（mg/kg） ≤ 20
铅/（mg/kg） ≤ 1.0
砷/（mg/kg） (以As计) ≤ 0.5
氯化物（以cl计）/（%） ≤ 0.43
硫酸盐（以SO4计）/（%） ≤ 0.96
注：一L乙酸为醚化剂。