医药中间体
地方药辅料氯化钙(二水)有注册资证有批件
2020-10-28 10:35  浏览:49
价格:¥123456.00/kg
品牌:药用
规格:25kg
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供应:1000kg
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分子式与分子量

CaCl2·2H2O   147.02

 

含量或效价规定

本品含CaCl2·2H2O应为97.0%103.0%

 

性状

本品为白色、坚硬的碎块或颗粒;无臭,味微苦;极易潮解。

 

本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。

 

鉴别

本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

 

检查

1 酸碱度

取本品3.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.02mol/L0.30ml,粉红色应消失;如不显色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L0.10ml,应显粉红色。

 

2 溶液的澄清度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

 

3 硫酸盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

 

4 钡盐

取本品2.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml,另一份中加水5ml,静置1小时,两液均应澄清。

 

5 铝盐、铁盐与磷酸盐

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色,加热至沸,不得有浑浊或沉淀生成。

 

6 镁盐与碱金属盐

取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg

 

7 重金属

取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH 3.52ml与水适量使溶解制成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H1法),含重金属不得过百万分之十。

 

8 砷盐

取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J1法),应符合规定(0.0002%)。

 

3.7 含量测定

取本品约1.5g,置贮有水约10ml并称定重量的称量瓶中,精密称定,移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水90ml、氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mgCaCl2·2H2O

 

类别

补钙药。

 

贮藏

密封,在干燥处保存。

 

制剂

氯化钙注射液

联系方式
公司:西安晋湘药用辅料有限公司
状态:离线 发送信件 在线交谈
姓名:王蓓(女士)
电话:13991959663
地区:陕西-西安市
地址:陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊
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